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Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise

Folgende Produkte von fangocur sind als Medizinprodukte zugelassen:

Medizinische Mineral-Maske 
Akne-Mineral-Maske 
Mineral-Thermo-Pack 
Bentomed 
Bentomed MICRO 
Bentovital 
Bentoforte

Für diese Produkte besitzen wir die Zulassung für ausgewiesene Indikationen, die bei den jeweiligen Produkten angeführt sind. Die Rechtsgrundlage für diese Einstufung ist die Europäische Medizinprodukte-Richtlinie, auf der die nationalen Medizinproduktegesetze basieren, in unserem Fall das österreichische Medizinproduktegesetz.

Wenngleich die Zulassungskriterien für Medizinprodukte seitens der EU jedes Jahr strenger werden und sich mehr und mehr in Richtung der Anforderungen von Arzneimitteln bewegen, ist es geboten, Ihnen weitere Informationen zu den wissenschaftlichen Hintergründen zur Heilerde zur Verfügung zu stellen.

Für alle Anwendungsbereiche unserer Produkte liegen medizinische Gutachten, medizinische Literatur, Erfahrungen von Ärzten und Anwendern oder In-Vitro-Nachweise vor, durch die die angeführten Wirkungen aus unserer Sicht gerechtfertigt werden können.

Die dargelegten Eigenschaften unserer zertifizierten Medizinprodukte beruhen auf den für Medizinprodukte erforderlichen gesetzlichen Erfordernissen einer Klinischen Bewertung, die Grundlage des Konformitätsbewertungsverfahrens bei einer befugten Zertifizierungsstelle ist. Diese Klinische Bewertung beruht auf wissenschaftlicher Fachliteratur oder medizinischen Studien zu vergleichbaren Produkten oder Rohmaterialien. Eigene klinische Studien für die Produkte, wie sie für Arzneimittel gesetzlich vorgeschrieben sind, liegen nicht vor.

Harald Huber
Geschäftsführer
fangocur GmbH
 
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