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Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise

Folgende Produkte von fangocur sind als Medizinprodukte zugelassen:

Medizinische Mineral-Maske
Akne-Mineral-Maske
Mineral-Thermo-Pack
Bentomed
Bentomed MICRO
Bentovital
Bentoforte


Für diese Produkte besitzen wir die Zulassung für ausgewiesene Indikationen, die bei den jeweiligen Produkten angeführt sind. Die Rechtsgrundlage für diese Einstufung ist die Europäische Medizinprodukte-Richtlinie, auf der die nationalen Medizinproduktegesetze basieren, in unserem Fall das österreichische Medizinproduktegesetz.

Wenngleich die Zulassungskriterien für Medizinprodukte seitens der EU jedes Jahr strenger werden und sich mehr und mehr in Richtung der Anforderungen von Arzneimitteln bewegen, sehen die deutschen Gerichte für Wettbewerbsrecht die Medizinproduktezertifizierung nicht als ausreichenden Nachweis für Wirkungen der Medizinprodukte an. Vielmehr muss der Vertreiber von Medizinprodukten für den Fall, dass er von einem Mitbewerber oder Wettbewerbsverband (meistens unter der Führung von Rechtsanwälten) geklagt wird, unabhängig der gesetzlichen Nachweise, die für ein Medizinprodukt erforderlich sind, wissenschaftliche Nachweise neuerlich vor Gericht erbringen. Da hier der wissenschaftliche Standard sich am sogenannten "Goldstandard" orientiert, werden nur humanmedizinische randomisierte Doppelblindstudien anerkannt. Die Erfahrungen von Anwendern, Ärzten, medizinischen Einrichtungen oder jahrhundertelange Erfahrungen spielen hier leider keine Rolle. Medizinprodukte, deren Nachweise nicht auf humanmedizinischen Studien beruhen, sind leider der wissenschaftlichen Beurteilung von gerichtlichen Gutachtern ausgeliefert.

Aus diesen Gründen sind wir aufgrund einer Einstweiligen Verfügung, die vom "Schutzverband für Unwesen in der Wirtschaft" erwirkt wurde, verpflichtet, Sie darüber zu informieren, dass für unsere Medizinprodukte nicht bei allen Indikationen humanmedizinische randomisierte Doppelblindstudien vorliegen. In allen Fällen liegen jedoch medizinische Gutachten, medizinische Literatur, Erfahrungen von Ärzten und Anwendern oder in-vitro-Nachweise vor, durch die die angeführten Wirkungen unserer Produkte aus unserer Sicht gerechtfertigt werden können. Diesbezüglich ist eine weiterführende Klage anhängig, in der wir die behaupteten Wirkungen für unsere Produkte nachweisen werden.

Wir sind von der Wirksamkeit unserer Produkte vor allem aufgrund der seit mehr als 10 Jahren so zahlreichen positiven Rückmeldungen von tausenden Anwendern mit bestem Gewissen überzeugt.

Harald Huber
Geschäftsführer fangocur GmbH
 
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